用以:非竞争性酰-3-甲基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)蛋白拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘药剂(AEDs)共同服药大环内酯部份心脏病型号哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药,对其疗效和安全性顺利完成评估。工具:本研究为多中所心、测试者、治疗法相异试验(临床试验行政识别号: NCT00699972)。患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在哮喘持续性心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法每日给药一次。基线期(6 周)后,患者进到为期19周的测试者先决条件:先顺利完成为期6周的滴注(按2 mg/周增量有所增加最大限度浓度),随后进到为期13周的维持期。主要最大限度为哮喘心脏病的倍数于某;可在欧盟注册的基本最大限度为50%的有效率。结果:随机服药的388例患者中所,得到了387例患者的哮喘心脏病基频数据集。这些在测试者先决条件的有意服药这群人中所,治疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈服药组的哮喘心脏病基频中所值于某共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)皆未降到标准差差异。68例(17.5%)患者未能继续试验,包括出现经常性事件的40 例(10.3%)患者。服药引起的经常性事件多数为头晕、胃痛、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助服药改善了难管控性部份心脏病型号哮喘患者的哮喘管控。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈具有可放弃的安全性与耐受性。证据分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈辅助服药可以有效用于难管控性部份心脏病型号哮喘患者,为I类证据。
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