UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日发布的第一时间，FDA从未首肯UCB公司的Vimpat单药疗法可用外科手术痉挛。这显然该药可以除此以外给药可用部分性心脏病的成年痉挛病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯可用痉挛病人的辅助外科手术。

宾夕法尼亚州管控该机构这项上新的自荐，显然部分心脏病的痉挛病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而从未不感兴趣外科手术的痉挛病人，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司借助Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的利润。而适应症构建之后，如果UCB可以在与原有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中所获胜，又将获取越来越高的利润。

因为该病非常简单，病人需要个性化外科手术，因此，痉挛病人的外科手术选择多多益善。UCB总监医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以备有越来越多痉挛病人越来越多外科手术选择为目标。现在由于Vimpat的首肯，内科医生和痉挛病人又有了越来越多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时自荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。

UCB已计划书向北美呈交审核，构建其在该区域的原有适应症。为此，UCB正在同步进行一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在可用上新病人部分性心脏病痉挛病人时的合理性和安全性。

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编辑： zhongguoxing