针刺内关穴（P6）传染病开颅术后疼痛：随机、安慰剂对照研究

研究工作背景：

开颅切除术后病变术后急性头痛的疑问早已被低估了。人们错误地看来这些病变在术后早期从未随之而来任何头痛。最近的研究工作结果暗示总共80%的这些病变实际上有可能随之而来急性轻度至重度头痛。术后开颅后头痛对病变的稳定下来不利。头痛可引致术后心肌梗死，有数焦虑、焦虑、痉挛、动脉高滚、外周高滚和术后出血。开颅切除术后头痛管理者是一个临床研究疑问。主要挑战是解热疗程有可能分心脑部系统机制和术后审核。许多研究工作暗示，医护人员在脑部危重诊疗(NCC)一分组头痛压制不足。开颅切除术后优化病变舒适度常常是瓶颈的，因为适用口服有可能会损害脑部机制的临床研究审核。类口服引致的镇静和胸部减小可直接掩盖外周病理的征象，因此类口服的适用是这样一来的。此外，开颅切除术与术后焦虑有关，这有可能会延迟口服口服的适用。

目在此之前提倡多形式语言解热技术的发展于术后头痛。多形式语言解热有两个不足之处。（一）平衡平衡状态所致影响后背、类和非类镇 痛药的均匀分布剂。（二）非口服疗程有数扩张性、按 摩疗程、经皮电兴奋脑部疗程和自然科学。自然科学是一种传统的之近现代自然科学新技术，自2500年在此之前发展起来以来，已被广为用做非口服解热疗程。在现在的十年之中，许多临床研究研究工作集之中在自然科学疗程术后头痛。亦然如， 一项系统的综述暗示，自然科学可以降低头部切除术后的急性术后头痛。另一项研究工作暗示，自然科学有可能有助于降低角膜光凝疗程长期的头痛。几项临床研究研究工作暗示，手脚可有效性改善术后解热，缩减术之中需求和免疫抑制，减少无关副关键作用的起因率。通过适用针头或电极兴奋特定的点，被囚有可能解救传布头痛信息的脑部化学质子化物。手脚能提高痛阈。也减少了头痛强度。内关洞口（P6）是PONV防止和术后头痛疗程之中最常用、最深入研究工作的洞口位之一。基于内经理论和在此之前人研究工作的证据, 我们选项P6洞口位透过疗程。医护人员的特质审核不有可能会受到所致影响，因此自然科学是一种明智的疗程。这项印证、随机、单盲研究工作的目的是审核手脚P6洞口位对开颅术后头痛的所致影响。我们结论手脚P6洞口位可以缩减病变术后的头痛。

材料和工具

2.1. 研究工作设计与监督。我们的研究工作条款于2013年在 Trails上发注记。我们遵循了Lv等人的工具。本研究工作随机双盲，印证试验性经东南大学宝兴医院审议会同员有可能会批准，并在之近现代临床研究登记处登记(登记号：ChiCTRTRC13003026)。所有作者都对图注记和分析工具的正确性和连续性承担责任。

2.2. 研究工作人口。所有与会者在参加本研究工作之在此之前都给以了书面知情同意。在这一在此之基础性随机印证试验性之中，所有病亦然均来自东南大学宝兴医院眼科。病变于2014年10年底至 2017年9年底参加研究工作。共招募120名病变。运用于SAS11.0统计分析 软件工程随机数。病变随机分为手脚分组或所谓手脚分组。所有受测者都不想到他们被均等到哪个分组，检视术后头痛和其他结果的医子也不想到。

2.3. 不属于新标准。符合下列条件的病变有数：（1)计划给予眼科切除术，须要敞开颅骨和硬脑膜；(2)年纪在18至 70岁彼此之间；(3）美国师学有可能会(ASA)I或II的身体状况分类；（4)给予全身；(5）无PONV或运动病文化史；（6)切除术在此之前24同一间隔时间不适用止吐和解热；(7）想参加；(8)从未自然科学充分；（9）签署了知情同意书。

2.4. 意味著新标准。符合下列新标准的与会者被意味著外：（1) 切除术在此之前24同一间隔时间头痛；(2)孕妇或哺育青年人；(3)口服或酒类成瘾者；(4)在现在7天给予化疗或放射疗程者；(5)安装心脏 起搏器；(6)年底经周期的年底经期；(7)理应自然科学疗程；(8）精神接下来性；(9) 癫痫病文化史，仍服食抗癫痫药；（10)切除术在此之前昏迷不醒；(11)不可长间隔时间交流；(12)脑室或脑干切除术；(13）脑灌 注滚(CPP)小于50毫米汞柱或小于150毫米汞柱；（14） 压制所致的糖尿病(空腹低血糖小于12mmol/L)；（15)出 血接下来性(血友病或非纤原血症)；(16)致使的近期哮喘 (艾滋病或脓毒症）。

2.5. 退学新标准。符合下列任何一项新标准的与会者被退出研究工作：（1）死亡；（2)切除术后平静2同一间隔时间以上；(3)肺部血液透析；(4)接下来昏 迷；(5)认知接下来性；(6）因病情渐增，必要时实质性切除术或投到ICU。退出的病变未曾来得换。

2.6. 和术后解热。所有病变均行肺部血液透析全麻。血滚，心率，脉搏血氧精确测量，终末潮CO2 被亦然行追踪。运用于咪达唑仑0.05mg/kg，舒芬毕竟尼0.3μg/kg，阿曲库铵 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg诱导。当肺部血液透析和胃肠减滚时，无论是胃管还是喉胃管，维持在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和子命体征调整七氟醚酸度；如果起因低血滚，BIS低，则减少七氟醚静脉注射。切除术开始后，与会者间歇性地给以舒芬毕竟尼0.2μg/kg和阿曲库铵0.1mg/kg。在切除术终止在此之前30分钟，根据医子的建议，病变给予防止性止吐口服疗程：昂丹司琼注射液8mg。切除术后，病变在后诊疗一分组(PACU)接下来追踪，并继续呼吸机支持。医护人员昏倒后剪断肺部导管。历文化史纪录诱导开始至取管间隔时间。然后符合新标准的病变（千分之分新标准≥4和特别病变的血气指标长间隔时间，由师推断）被送到加护。与会者回到眼科加护后，医子决定到底根据医护人员的头痛相对给以头痛口服疗程。病变必要时给以10mg肌注，并历文化史纪录病变给药时术后头痛相对。运用于随机化和致盲SAS11.0统计分析软件工程病变随机数透过研究工作。被不属于的与会者被密封信封随机登记，并均等给自然科学分组或所谓自然科学分组。医护人员均等由非常非常重视管理者机构审议会同

员有可能会政策指导的临床研究兼职执行。两个自然科学分组的病变不想到他们被均等到哪个自然科学分组。在研究工作长期，结果审核执法人员、图注记搜集执法人员和统计分析执法人员也对小分组均等知情。

2.7. 制裁采取措施。对于自然科学分组，在用75%酒类拭子清洁皮肤后，将新鲜和一次性不锈钢针头（镇江佳健；0.2525毫米；之近现代镇江装配）快速垂直地插入P6洞口位的皮肤，双一侧深度为20毫米。在这一分组之中，适用滑动阻力和向上提升结合捻针来达到德气看上去（头痛、麻木、膨胀或放射的看上去，这被看来是有效性的手脚）。针头放到30分钟，每10分钟手动操作一次，以保证De-Qi看上去。待疗程期终止后，细心剪断所有针头，并将外科部位用新鲜拭子覆盖，以免出血。自然科学是由有5年以上充分的会计师自然科学师透过的。对于所谓自然科学分组，所谓洞口是浅注记的，非洞口在每个手臂的桡一侧，离每个P6洞口15毫米，具体见图1. 用75%酒类拭子清洁皮肤后，新鲜和一次性不锈钢针头(镇江嘉建；0.2525毫米；之近现代镇江装配)快速垂直地插入皮肤在所谓洞口位双一侧至5毫米的深度。手脚原有30min，与手脚分组相同，但无兴奋或手法。在30min后，用某种相对的工具转化成手脚分组的针头。自然科学是由有5年以上充分的会计师自然科学师透过的。

2.8. 采取措施。研究工作期有数术后72h。一个之外的研究工作药剂师，不积极参与医护人员的管理者，历文化史纪录间隔时间，切除术间隔时间，肺部血液透析间隔时间，医护人员人口统计分析，每个医护人员的术在此之前图注记。与此相关和术在此之前图注记有数：年纪、性别、体重、自然科学充分和吸烟文化史。另一位知情的检视者（药剂师）历文化史纪录了术后图注记，有数在休息时审核术后头痛千分之分。运用于动态模拟量注记(VAS)在此之基础性搜集术后72h头痛千分之分)。医护人员被尽快在0-10量注记上对他们的 头痛后下 行评 分， 其之中“0” 代注记“ 从未 头痛 ”，“10”代注记“我随之而来过的最致使的头痛”。这些图注记是由药剂师历文化史纪录的。主治医师在尽快抢救疗程时，历文化史纪录每位病变的抢救解热（）适用间隔时间和静脉注射，并将历文化史纪录交给检视员透过审核。历文化史纪录术后焦虑痉挛的起因率。审核在24、48和72同一间隔时间透过。在研究工作过程之中历文化史纪录了停药情况和手脚无关所致事件真相(AES)，有数出血、皮下出血、血肿、 晕倒、致使头痛和均匀分布感染。

2.9. 统计分析分析工具。由于以在此之前从未关于自然科学防止颈开颅术后头痛的研究工作，我们借鉴了适用的多种不同研究工作的结果。在这项研究工作之中，千分之VAS千分之分为3分分组与印证分组比较。根据先在此之前的研究工作结果和我们的试点研究工作，我们未及计手脚分组和所谓自然科学分组手脚疗程后的千分之VAS千分之分为2分。用PASS15.0精确测量样本量，α0.05（双面)，β0.01(增益90%）。 所得样本量为每分组31亦然。 推估20%的病变有可能有可能会丢失意味着每分组至少适用40名受测者。 为了检视术后焦虑痉挛的起因，我们将每分组的样本量设置为60亦然，以适当统计分析可行性。所有图注记投到换成和统计分析分析工具均运用于SPSS在东南大学宝兴医院流行病学与卫子数据分析系透过，用Kolmogorov-Smirnov验证图注记到底长间隔时间。 以正态分布变量为均值(SD)，用两个样本t验证透过分析工具。 非正态分布变量(即头痛和PONV)被描述为之中以此类推(四分以此类推 范围(IQR)，并通过Mann-WhitneyU验证透过比较。 <0.05的P值被看来兼具数据分析含义。

结果

3.1. 与会者和基线特征。共有120名病变参加了这项研究工作。其之中三个（2.5%）两个在自然科学分组和一个在所谓自然科学分组，在他们符合退出新标准后被撤回。其之中两人接下来昏迷不醒，另一人认知接下来性。对其余117亦然病变（未成年46亦然，男人71亦然）的图注记透过分析工具。两分组病变的特点-给予自然科学或所谓自然科学-和他们以在此之前的病文化史从未显着性区别 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 手脚对P6洞口位术后头痛的所致影响。两分组病变术后0～24同一间隔时间头痛千分之分无数据分析含义。然而，自然科学分组的VAS头痛千分之分小于所谓自然科学分组，这一区别在术后24～48h有数据分析含义。两分组在开颅48-72h后VAS头痛千分之分无数据分析含义。两分组在开颅后各期解热口服修复之中无数据分析含义(P>0.05）。(见注记2 )。

3.3. 手脚对P6洞口位术后焦虑痉挛的所致影响。切除术后0～24同一间隔时间内手脚分组痉挛起因率小于所谓手脚分组。两分组病变开颅后24同一间隔时间痉挛起因率区别有数据分析含义(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两分组在开颅后48-72h痉挛起因率无数据分析含义(P>0.05). 两分组术后0-24h、24-48h和48-72h焦虑相对无数据分析区别(P>0.05,见注记4).

3.4. 必要。两名病变（每分组一名）在试验性长期通报了AES。这些医护人员有皮下出血。所有AES均通报为轻度，无一须要特别医疗制裁。两名病变仅仅从AES之中稳定下来，从未退出试验性。

讨论

现在人们一直看来，外周切除术值得注意的头痛是最小的，因此，这分组病变的解热疗程有时候是不毕竟引致非常重视的。现在早已想到，外周切除术引致的头痛与其他切除术引致的头痛相近，疗程这种头痛是可以给予的。适用传统上有限的解热疗程，69%的开颅切除术病变在术后第一天通报了一些之中度至重度的头痛（头痛千分之分：4/10），

48%的病变在术后第二天的某些部分随之而来了这种相对的头痛。痛可引致焦虑痉挛，渐增脑水肿。本研究工作之中开颅切除术后头痛压制的目的是缩减可引致肠胃质子化和分心切除术后病变特质的解热镇静口服的适用。

本研究工作结果暗示，手脚P6洞口位可以缩减开颅后的术后头痛，也有可能减少开颅后病变痉挛的起因率。本研究工作辨认出，病变在切除术后有之中度至重度头痛，在术后24同一间隔时间内头痛来得明显。所谓自然科学分组和手脚分组在术后24-48h长期VAS千分之分逐渐减少。这一结果与先在此之前的一项研究工作相近，暗示术后头痛从24-48同一间隔时间开始下降。手脚分组和所谓针分组术后头痛千分之分0-24h无区别。这一辨认出的一个有可能的注记述是， 术之中芬毕竟尼有可能有助于缓解VAS，主要是在术后早期。两分组病变术后24-48h的VAS头痛千分之分有显着性区别。 这一结果与马里研究工作的结论是赞同的，该研究工作暗示，不同间隔时间点的多次电手脚激可在72h内减少胃肠术后病变的VAS疼 痛千分之分。 这是赞同与Chung等人的研究工作。 该分组显示合并耳洞口滚和TEAS可减

少术后头痛、解热的适用和无关副关键作用。在脊椎切除术后与PCA联合适用时，IAS共享了来得好的解热特性，可以被视为多形式语言的分当今世界解热。这一结果与An等人忽略。爱滋病分组织辨认出，在切除术后的在此之前6同一间隔时间，电针分组的VAS千分之分几倍小于印证分组，而在幕上开颅术病变的6-48同一间隔时间内无区别。我们结论这种区别有可能举例来说他们在在此之前48同一间隔时间适用的病变自觉静脉解热(PCIA。在我们的研究工作之中，有可能是这样的，在那里从未给以PCIA。我们的结果是，自然科学可以缩减术后头痛的开颅24-48同一间隔时间，与赵等人的研究工作相较。爱滋病分组织辨认出，TEAS分组术后第1天幕上开颅术后头痛千分之分明显小于所谓切除术分组。 然而，在术后第2天和第3天，TEAS分组的VAS头痛千分之分较低他们的结论是，这一注记述是未曾知的，有可能与TEAS的短期关键作用有关，以便TEAS的解热关键作用在切除术后可以停顿，而不须要实质性的兴奋。 我们推论区别有可能与术后72同一间隔时间内适用解热口服(他们也适用PCIA)

和不同的兴奋工具(他们适用TEAS，我们适用自然科学)有关。手脚的特性在手脚后接下来一段间隔时间。后效来得显着，因为它们来得强，来得广为，来得众所周知，并且可以积累。

两分组病变在48-72h长期头痛千分之分无显着性区别。我们推论这有可能与手脚制裁间隔时间有关。手脚制裁早已48同一间隔时间了，手脚的后遗症有可能早已绝迹了。

是一种弱μ类受体激动剂，可被囚5-去甲，抑制去甲肾上腺素的于是又摄取。技术的发展于我院眼科病变术后头痛的处理事件。可以共享有效性的头痛缓解，而从未与类口服无关的副关键作用或非甾体布洛芬对血小板的抑制关键作用。解热剂如扑热息痛和非甾体布洛芬在我们的管理者机构之中较少适用围切除术期疗程术后头痛。

本研究工作暗示，手脚P6洞口位不可缩减术后解热口服（）在术后0-72h的适用，解热口服的技术的发展率为8.6%，几倍小于国际间即使如此研究工作的结果。术后头痛的频频漏诊和解热口服适用的副关键作用是解热口服技术的发展率低的主要情况。PONV是开颅术后常见的哮喘，死亡率高达79%。它有可能对切除术结果产子高度所致影响，有时候被病变获评比术后头痛来得致使。开颅切除术后焦虑痉挛也有可能会引致电解质紊乱，外周高滚，延长住院间隔时间。我们的研究工作暗示，手脚P6洞口位可以缩减术后头痛，以及减少开颅切除术后病变痉挛的起因率。以在此之前的研究工作暗示，焦虑和痉挛也有可能起因在术后24同一间隔时间内。这与我们的研究工作结果相近，其之中术后痉挛起因在高达28.8%的病变和痉挛起因在24同一间隔时间内。痉挛的起因率在24h后逐渐减少。本研究工作结果暗示，手脚可减少术后24h痉挛的起因率。切除术后24-72h手脚分组与所谓自然科学

分组无显着性区别。这与我们先在此之前的研究工作结果赞同，暗示P6手脚可以减少术后焦虑和痉挛的相对。本研究工作还提示P6洞口位电兴奋可减少开颅后焦虑痉挛的起因率。有人看来，在P6兴奋防止术后焦虑和痉挛的疗程后，检视到多种不同的特性。技术的发展于兴奋的洞口位和模式有可能有可能会显着所致影响手脚疗程术后焦虑痉挛和术后头痛缓解的结果。在我们之在此之前的研究工作之中，我们辨认出P6自然科学可以缩减术后焦虑和术后头痛的相对。P6洞口位是PONV防止和术后头痛疗程之中最常用、最深入研究工作的洞口位之一。根据内经理论和即使如此研究工作的证据，我们选项P6洞口位透过疗程。这是一个单盲，安慰剂印证，随机试验性。针点非常容易产子强烈的得气看上去，被看来是共享来得好的的医护人员。手脚兴奋病变在本研究工作之中是平静的， 因此他们必需表明得气看上去。我们在印证分组的非洞口洞口洞处适用浅层皮肤穿透，使病变从针之中受到肿胀，但自然科学的

有可能被消除。审核执法人员不想到医护人员属于哪一分组。这使调查结果来得加可靠。然而，头痛相对和焦虑审核指标有可能取决于病变的文化教育相对低水平和对头痛相对的理解有可能有可能会所致影响研究工作结果。

我们的研究工作有一些局限性：病变对自然科学疗程的未及想有可能有可能会所致影响他们对疗程对他们 的头痛和焦虑的所致影响的见解。在实质性的研究工作之中，我们应该透过问卷调查，询问病变对自然科学疗程的期望。两分组彼此之间的致盲从未通过尽快与会者传闻他们在干

未及终止时被均等到哪个分组来审核。我们辨认出，有潜在的病变不想参加这项研究工作，因为 他们害怕自然科学疗程引致的头痛。实质性的研究工作有可能有可能会适用来得不毕竟可能的疗程工具，如耳豆包掩埋疗程或口内手脚。这种切除术类型的研究工作很少，主要是在同一管理者机构内透过的。这使得与其他脱离研究工作执法人员比较结果变得瓶颈。我们的结果将有望鼓励其他小分组透过多种不同的研究工作。

之中西合璧记事

手脚洞口位解热在临床研究上被广为技术的发展，同时其在防止焦虑痉挛不足之处的关键作用，改善消化道机制稳定下来等功效的取得了表明。但手脚技术的发展于脑外科解热的研究工作还是比较少。

脑外科的切除术兼具一定的特别性。脑外科的病变术后处于昏迷不醒或者胃痛的平衡状态非常常见，外科医子常须要通过检视胸部大小，病变质子化等推断切除术成功与否。而口服对病变的特质或者质子化都有可能都有的有一定的所致影响。亦然如类口服有可能加剧病变胸部针尖样减小，对光反射也有可能会有所致影响；过度的解热也有可能会让病变对外界的兴奋质子化减弱，从而加剧未能推断特质平静相对；而类的口服技术的发展也有可能加剧病变焦虑痉挛日益致使，从而引致所致后果。因此，脑外科病变术后的解热疑问是慎之又慎。

本研究工作之中用手脚内关洞口检视脑外科病变术后的解热特性改善，结果显示其取得了不错的解热特性，同时并未曾减小焦虑痉挛等所致质子化，这一点是有利于病变术后中风的的，也是值得临床研究推广技术的发展的。但是本研究工作之中只兴奋了一个洞口位，其特性到底为最佳？还须要来得多的研究工作透过实质性确认。以及留手脚激的间隔时间增减；来得换为无创的经皮电兴奋到底能达到相当的特性，都须要来得多的深入研究工作。但本研究工作至少为这不足之处的研究工作共享了一个一段距离。

（译者：赵春亮 记事：彭 子）