EMA建议：放宽育龄期女性使用丙戊酸盐

国家药品税务（EMA）制剂保证安全和几率审核的委员会表示允诺，增进对乙组戊酸盐的适用管理，约束育龄期异性恋适用乙组戊酸盐。

这是由于，早产乙组戊酸盐暴露出会导致胎儿睾丸和发育问题。

的委员会表示允诺，除了对放射治疗作废或不耐受，乙组戊酸盐不应用于放射治疗身患上高血压或双相精神上的分娩或即将分娩异性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一放射治疗同样的异性恋来知道，不对进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的中都医师善于处理这种情况，可根据理论上情况，在中都医师的指导和监督下进行更年期准备。此外，这种情况都只也适用于预防偏头痛。

EMA还表示允诺，病理中都医师在向这些年轻人开具乙组戊酸盐处方时，应告知有关制剂的全部信息，保证患上者理解制剂的潜在几率，在争得患上者的不知情允诺后，方可进行之外放射治疗。

以上表示允诺基于早产乙组戊酸盐暴露出效应的一项系统审核，在这项系统审核中都，EMA的委员会不仅发表意见了涉及的患上者和大家庭，还发表意见了之外的各个领域专家和神经外科。

发育精神上

在在的研究者表明，早产乙组戊酸盐暴露出的学龄前学童发育问题卧床几率高达30%-40%，有数：步行和第二语言延迟、记忆精神上、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据标示出，内膜内乙组戊酸盐暴露出的学童在出生时，睾丸的几率约为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般学童中都的卧床几率仅为2%-3%；并且，这些学童患上多动症的几率也较大。当前数据也表明，早产乙组戊酸盐暴露出的学童患上孤独症谱系精神上和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

的委员会表示允诺，不对向欧盟的卫生保健部门和接受乙组戊酸盐放射治疗的患上者提供有关这种制剂的教育资料，以告知他们这种制剂的之外几率。病理中都医师也不对定期审核准备接受放射治疗的青春期或著手更年期异性恋。

目前，这些表示允诺已经审核至人类互认可计算机系统和分散计算机系统协调组，等待最终判决。与此同时，对准备用药乙组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的异性恋，应立刻发表意见中都医师。

无济于事

在这一研究者各个领域卓有建树的斯坦福大学药学院博士Kimford J. Meador知道，如果申明这些表示允诺，将会增大内膜内乙组戊酸盐暴露出的学童数量。鉴于乙组戊酸盐暴露出的多种睾丸和胎儿发育问题几率，以及大约一半的分娩不属于著手分娩，乙组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来知道，是一个无济于事的同样。

“我们支持这一表示允诺，乙组戊酸钠不应该作为放射治疗育龄异性恋高血压的一线放射治疗方法。并且，异性恋在更年期期间也需被告知制剂的潜在几率。我们一直积极参与育龄期高血压异性恋接受孕前发表意见的商业活动，同时也提供了一些资源，以保证她们想到高血压制剂的潜在几率。”美国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压制剂也必需，但是对于已分娩或著手更年期的异性恋来知道，最低剂量的乙组戊酸钠仍是最佳同样。这不太可能是因为这些替代制剂并不能控制高血压症状，副作用过大，或是难以控制的高血压心脏病几率远高于乙组戊酸钠带来的危害。

在这种情况下，量度利益后，患上者和中都医师不太可能会断定，乙组戊酸钠对他们来知道是最保证安全的同样。如果申明这些表示允诺，不对保证患上者想到乙组戊酸钠的潜在几率，并与中都医师制定最佳放射治疗方案。

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撰稿： 李英飞