据9同月1日发布的消息,FDA现在批复UCB另行公司的Vimpat单药疗法用于用药发作。这意味着该药可以另行给药用于部份特质发作的成年发作病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于发作病症的辅助用药。
美国管制机构这项另行的延揽,意味着部份发作的发作病症可以使用Vimpat作为初治单药用药,而现在接受用药的发作病症,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB另行公司克服Keppra(levetiracetam)出货量下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收益。而用药扩张此后,如果UCB可以在与原先用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将赢得越来越高的收益。
因为该病非常简单,病症需要个特质化用药,因此,发作病症的用药并不需要多多益善。UCB主管医疗卫生监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供越来越多发作病人越来越多用药并不需要为尽可能。现在由于Vimpat的批复,内科医生和发作病症又有了越来越多用药并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷口服。
UCB已构想向北美提交申请者,扩张其在该区域的原先用药。为此,UCB正在进行一项研究,非常lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于另行诊断部份特质发作发作病症时的有效特质和安全特质。
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