EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

中欧处方管理局（EMA）用药必需和几率评估理事亦会要求，加强对甲组戊酸盐的采用管理，限制育龄期男士采用甲组戊酸盐。

这是由于，早产甲组戊酸盐渗透到亦会导致早产小头和生长发育或许。

理事亦会要求，除了对疗程单方面或不耐受，甲组戊酸盐不应将用于疗程患有脑瘤或双相语言障碍的男婴或即将男婴男士。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗程同样的男士来时说，应将当展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于处理这种状况，可根据也就是时说状况，在外科的导师和指派下展开早产准备。此外，这种状况同样也适用于预防癫痫。

EMA还要求，临床外科在向这些这群人开具甲组戊酸盐处方时，应将知悉有关用药的全部电子邮件，确保安全病症理解用药的潜在几率，在取得病症的知情同意后，方可展开之外疗程。

以上要求基于早产甲组戊酸盐渗透到效应将的一项子系统评估，在这项子系统评估之前，EMA理事亦会不仅政府部门了涉及的病症和家庭主妇，还政府部门了之外的领域专家和妇产科。

生长发育语言障碍

近来的研究暗示，早产甲组戊酸盐渗透到的学龄前成年人生长发育或许卧床几率高30%-40%，最主要：沿途和语言延迟、记忆语言障碍、谈话和暗示困难和智力水平低落。

此外，有数据库显示，卵巢内甲组戊酸盐渗透到的成年人在幼时时，小头的几率左右为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人之前的卧床几率仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的几率也较大。当前数据库也暗示，早产甲组戊酸盐渗透到的成年人患孤独症谱系语言障碍和孤独症的几率为一般成年人的3倍和5倍。

理事亦会要求，应将当向欧洲共同体的医疗保障人员和接受甲组戊酸盐疗程的病症共享有关这种用药的教育资料，以知悉他们这种用药的之外几率。临床外科也应将当定期评估正要接受疗程的性生活或计划书早产男士。

现阶段，这些要求不太可能递交至人类在先提议程序和分散程序协调组，等候事与愿违裁定。与此同时，对正要用药甲组戊酸盐、对疗程有任何或许的男士，应将及时政府部门外科。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院博士Kimford J. Meador时说，如果提议这些要求，而亦会减少卵巢内甲组戊酸盐渗透到的成年人数量。鉴于甲组戊酸盐渗透到的多种小头和早产生长发育或许几率，以及差不多一半的男婴不属于计划书男婴，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男士来时说，是一个迫不得已的同样。

“我们背书这一要求，甲组戊铽不应将该作为疗程育龄男士脑瘤的一线疗程方法。并且，男士在早产期间也需被知悉用药的潜在几率。我们一直致力于育龄期脑瘤男士接受孕前政府部门的大型活动，同时也共享了一些资源，以确保安全她们意识到脑瘤用药的潜在几率。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的脑瘤用药也有效，但是对于已男婴或计划书早产的男士来时说，最低剂量的甲组戊铽仍是最佳同样。这可能是因为这些替代用药并不能高度集之前脑瘤病症，病症过大，或是难以高度集之前的脑瘤发作几率远高于甲组戊铽造成的伤害。

在这种状况，衡量利益后，病症和外科可能亦会得出结论，甲组戊铽对他们来时说是最必需的同样。如果提议这些要求，应将当确保安全病症意识到甲组戊铽的潜在几率，并与外科颁布最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞